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          醫用潔凈室潔凈度標準

          作者:醫用潔凈室 日期:2023-01-10 點擊:402
          一鍵分享

            醫用潔凈室潔凈度標準 潔凈度主要包括懸浮粒子測試、浮游菌測試、沉降菌測試。我國對這3項有專門的測試標準

            GB/T 16292《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》:規定了空氣懸浮粒子污染的測試方法。本標準適用于醫藥工業潔凈室和潔凈區,無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的空氣懸浮粒子測試和環境的驗證。

            GB/T 16293《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》:適用于藥品及醫療器械潔凈廠房、潔凈實驗室、局部空氣凈化區域等受控環境的浮游菌測試。為避免采樣方法對潔凈室(區)造成干擾,在對單向流潔凈室(區)進行動態測試時,一般不采用本標準規定的浮游菌測試。

            GB/T 16294《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》:適用于藥品及醫療器械潔凈廠房、潔凈實驗室、局部空氣凈化區域等受控環境的沉降菌測試。本標準一般適用于單向流受控環境的動態測試。為避免采樣方法對潔凈室(區)造成干擾,在對單向流潔凈室(區)進行動態測試時,一般宜采用沉降菌測試,范圍和主要技術內容 而非浮游菌測試。

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